Seamless Bio GmbH (Münchenstein) fournit de l’albumine sérique humaine (HSA) purifiée à partir de plasma humain, depuis un stock en Suisse. Gamme : HSA en poudre lyophilisée (standard HA1000, sans acides gras HA1020, faible teneur en B12/folates HA-1030 ; ≥96 % d’albumine ; 1 g, 10 g, 100 g, vrac) et solutions HSA stériles prêtes à l’emploi de qualité thérapie cellulaire à 5 %, 20 % et 25 % (fabriquées selon ISO 13485, ≤5 EU/ml, filtrées 0,2 µm, donneurs UE certifiés, déclaration d’absence d’EST/ESB). Réservation de lot jusqu’à 36 mois, facturation en CHF, sans dédouanement.
La poudre de HSA lyophilisée offre le spectre d’applications le plus large : réactifs DIV, kits de diagnostic, formulations vaccinales et recherche.
| Paramètre | HA1000 – Standard | HA1020 – Sans acides gras | HA-1030 – Faible B12/folates |
|---|---|---|---|
| Forme | Poudre lyophilisée | Poudre lyophilisée | Poudre lyophilisée |
| Pureté | ≥96 % d’albumine | ≥96 % d’albumine | ≥96 % d’albumine |
| Origine | Donneurs certifiés UE / US | Donneurs certifiés UE / US | Donneurs certifiés US |
| Acides gras | Standard | Réduits / absents | Standard |
| Teneur en vitamines | Standard | Standard | Faible en B12 / folates |
| Endotoxines | Faibles (données CoA) | Faibles (données CoA) | Faibles (données CoA) |
| Documentation | CoA, CoO, FDS | CoA, CoO, FDS | CoA, CoO, FDS |
| Réservation de lot | Jusqu’à 36 mois | Jusqu’à 36 mois | Jusqu’à 36 mois |
Solutions de HSA stériles et prêtes à l’emploi en trois concentrations, fabriquées dans des conditions certifiées ISO 13485, avec traçabilité complète des donneurs UE et déclaration d’absence d’EST/ESB.
Conçues pour des volumes à partir de 10 litres : les solutions HSA sont destinées à l’usage industriel et clinique ; la logistique des lots est optimale à partir de 10 l par an. De petites quantités de recherche (1–5 l) sont possibles sur demande ; échantillons d’essai gratuits.
Solution d’albumine isotonique, correspondant à la teneur physiologique en protéines plasmatiques. Le choix standard pour le lavage cellulaire, la séparation par gradient de densité et les tampons de transfert MTI.
Standard international pour la cryoconservation et la formulation des MTI. Associée à du DMSO ≥99,9 % comme composant protecteur extracellulaire dans les milieux de congélation pour CAR-T, cellules NK, CSM et CSH.
La formulation liquide la plus concentrée : protection protéique maximale pour un volume minimal. Pour les MTI soumis à des spécifications de volume strictes et les formulations d’AAV hautement concentrées.
| Paramètre | HSA 5 % | HSA 20 % | HSA 25 % |
|---|---|---|---|
| Concentration | 50 g/l | 200 g/l | 250 g/l |
| Pureté | ≥96 % d’albumine | ≥96 % d’albumine | ≥96 % d’albumine |
| Endotoxines | ≤5 EU/ml | ≤5 EU/ml | ≤5 EU/ml |
| Stérilité | Filtrée 0,2 µm | Filtrée 0,2 µm | Filtrée 0,2 µm |
| Origine | Donneurs certifiés UE | Donneurs certifiés UE | Donneurs certifiés UE |
| Norme qualité | ISO 13485 | ISO 13485 | ISO 13485 |
| Conditionnement | Flacon / poche à usage unique | Flacon / poche à usage unique | Flacon / poche à usage unique |
| Application principale | Lavage et tampons | Cryoconservation et formulation | Formulation à volume réduit |
Les deux sont de l’albumine humaine ; la différence tient à la fabrication et aux implications réglementaires.
Quand choisir la HSA : pour la production de MTI, la cryoconservation et les procédés biopharmaceutiques, lorsque l’historique réglementaire établi de la HSA plasmatique est un avantage. Pour des procédés entièrement sans composant animal et indépendants des donneurs, la rHSA est souvent l’alternative la plus moderne.
Tous les produits HSA sont livrés depuis notre stock en Suisse (Münchenstein), sans dédouanement, avec facturation en CHF par Seamless Bio GmbH. Chaque lot est livré avec la documentation d’origine complète.
Disponible sur demande : CoA spécifique au lot, déclaration d’absence d’EST/ESB, dossier documentaire adapté aux MTI, CoO et FDS. Pour les programmes à long terme, nous recommandons une réservation de lot jusqu’à 36 mois.
Quelle différence entre HSA en poudre et HSA en solution ?
La poudre lyophilisée a le spectre d’applications le plus large – réactifs DIV, kits de diagnostic, vaccins et recherche – avec une durée de conservation plus longue et une concentration de reconstitution flexible. Les solutions (5 %, 20 %, 25 %) sont de qualité thérapie cellulaire, fabriquées selon ISO 13485, stériles et prêtes à l’emploi – pour la cryoconservation, la formulation de MTI et le lavage cellulaire, sans étape de reconstitution.
Quelle différence entre HSA 5 %, 20 % et 25 % ?
La HSA 5 % (50 g/l) est isotonique, pour le lavage cellulaire, l’isolement de PBMC et les tampons de transfert. La HSA 20 % (200 g/l) est le standard international pour la cryoconservation et la formulation finale des MTI, combinée au DMSO dans les milieux de congélation (1–5 % de HSA final). La HSA 25 % (250 g/l) est la plus concentrée, pour les applications à volume strictement limité.
Quelle différence entre HSA et BSA ?
La HSA provient de plasma humain, la BSA (albumine sérique bovine) de sang bovin. Pour les procédés xéno-free ou à base de protéines humaines – notamment la production de MTI et la thérapie cellulaire clinique –, la HSA est le choix réglementaire adapté. La BSA est largement utilisée en recherche générale et en diagnostic.
Quelle concentration utilise-t-on pour la cryoconservation en thérapie cellulaire ?
L’approche standard pour CAR-T, cellules NK, CSM et CSH associe 10 % de DMSO final à 1–5 % de HSA final, à partir d’une solution mère de HSA 20 %, dans un milieu de base sans sérum. Nous fournissons la HSA 20 % et le DMSO ≥99,9 % d’une seule source, avec CoA et FDS coordonnés.
À partir de quelle quantité une demande est-elle pertinente ?
Les solutions HSA sont conçues pour des volumes à partir de 10 l par an. Pour de plus petites quantités ou des premiers essais, nous fournissons des échantillons gratuits. Les poudres sont disponibles sans quantité minimale.
Où acheter de l’albumine sérique humaine en Suisse ?
Chez Seamless Bio GmbH à Münchenstein, depuis un stock suisse, sans dédouanement et avec facturation en CHF.
Puis-je obtenir un échantillon d’essai ?
Oui, pour la poudre comme pour les solutions. Indiquez-nous votre application afin que nous recommandions la qualité adaptée.
Décrivez-nous votre application – nous recommandons la qualité adaptée, vérifions la disponibilité des lots en Suisse et joignons un échantillon sur demande.