Flexible Einwegsysteme, die in bestehende Edelstahl- oder Kunststofftanks passen — eine sterile Barriere ohne die Investitionskosten neuer Einwegtanks.
| 2D-Beutel | 3D-Beutel | |
|---|---|---|
| Form | Flach, kissenartig | Formstabil, freistehend oder in Halterung |
| Typisches Volumen | Kleiner bis mittel | Mittel bis gross |
| Durchmischung | Eingeschränkt, meist statisch | Gut geeignet für Rocker- und Rührsysteme |
| Lagerung/Transport | Platzsparend | Mehr Platzbedarf |
| Typischer Einsatz | Medienlagerung, kleinere Kulturen | Zellkultur, Fermentation, grössere Volumina |
Die ausführliche Auswahlhilfe finden Sie in unserem Ratgeber 2D vs. 3D Bioprocess Bags.
Für kleinere Kulturvolumina in Wiegesystemen.
Mittleres Volumen, gängigste Grösse für Standardprozesse.
Für grössere Kulturvolumina, gleiche Systemkompatibilität.
Für bestehende Edelstahl- oder Kunststofftanks bieten wir massgeschneiderte Auskleidungen: eine sterile Einwegbarriere, ohne dass Sie in neue Einwegbehälter investieren müssen. Konfiguration nach Tankgeometrie auf Anfrage.
Lagerung in der Schweiz, keine Einfuhrverzollung, Fakturierung in CHF über die Seamless Bio GmbH, Münchenstein.
Für laufende Programme empfiehlt sich eine Chargenreservierung.
Einwegbeutel ersetzen Reinigungsvalidierung zwischen Produktionsläufen und verkürzen Produktwechsel in Mehrprodukt-Anlagen von Tagen auf Stunden. Bei personalisierten ATMP (CAR-T, MSC) beseitigen sie das Risiko der Kreuzkontamination zwischen Patientenchargen.
| Format | Volumen | Typischer Einsatz |
|---|---|---|
| 2D-Beutel | 150 ml – 50 l | Medien- und Pufferlagerung, Transfer, Formulierung, Ernte |
| 3D-Beutel | 100 – 1'000 l | Grossvolumige Lagerung, Bulk-Transfer, Upstream und Downstream |
| Rocker Bags | 10, 20, 50 l | Zellexpansion in Schaukel-Bioreaktoren |
| Tank Liner | nach Tankgeometrie | Auskleidung bestehender Edelstahl- oder Kunststofftanks |
Für Beutel in direktem Produktkontakt verlangen GMP-Inspektionen Nachweise zu Material, Sterilisation und Extractables/Leachables. Standardmässig mitgeliefert:
Folie: Mehrschichtfolie mit ULDPE/LLDPE-Kontaktschicht und EVOH-Gasbarriere. Anschlüsse: PCS- oder TPE-Schläuche, Luer-Lock, Steckeinsätze und Endstopfen – je Artikel konfigurierbar.
Passen die Beutel in meinen bestehenden Tank?
Tank Liner werden nach Ihrer Tankgeometrie konfiguriert. Teilen Sie uns die Masse mit, wir bestätigen die Machbarkeit.
Welche Grösse Rocker Bag brauche ich?
Das hängt von Ihrem Kulturvolumen ab — 10, 20 oder 50 Liter sind die gängigen Standardgrössen. Wir beraten Sie zur passenden Wahl.
Sind Massanfertigungen möglich?
Ja, nach Prozessgeometrie und Anschlussanforderung.
Gibt es eine Mindestbestellmenge?
Nein. Sie können einen einzelnen Beutel bestellen – mit derselben Dokumentation wie bei grossen Mengen. Das passt zu klinischen ATMP-Läufen mit kleinen Chargen.
Was sind Extractables und Leachables?
Extractables werden unter verschärften Laborbedingungen aus dem Material gelöst und bilden den Worst Case. Leachables gehen unter realen Prozessbedingungen tatsächlich in die Flüssigkeit über. Für Beutel mit Produktkontakt müssen Leachables unter Sicherheitsschwellen liegen oder per Sicherheitsbewertung (ISO 10993) als unbedenklich eingestuft sein.
Passen die Rocker Bags auf meinen Bioreaktor?
Die Rocker Bags sind für gängige Schaukel-Bioreaktorsysteme ausgelegt. Nennen Sie uns Ihr Modell – wir prüfen Anschlussgeometrie und Füllvolumen vor der Bestellung.
Teilen Sie uns Tankgrösse, Volumen und Anschlüsse mit — wir bestätigen die passende Lösung.
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