Seamless Bio GmbH (Münchenstein) réserve des lots de SVF, de sérum humain et de HSA jusqu’à 36 mois, sans paiement anticipé. Le déroulement : d’abord une phase de test avec un échantillon gratuit du lot souhaité, puis le stockage du lot réservé en Suisse et l’appel de quantités partielles selon les besoins, chaque livraison partielle étant accompagnée d’un CoA spécifique au lot. Il n’y a pas de frais d’importation lors des appels.
Changer de lot de SVF ou de sérum humain en cours d’étude signifie au mieux une revalidation – au pire un nouveau départ. Cet article explique pourquoi, pour les CRO et biotechs suisses, la réservation de lots n’est pas un luxe mais de la gestion des risques.
Le SVF, le sérum humain et les solutions de HSA sont des produits biologiques naturels. Chaque lot présente un protéome, un profil de facteurs de croissance, un taux d’IgG et une teneur en endotoxines légèrement différents – même lorsque tous les paramètres restent dans les spécifications. Si un protocole de culture, un essai ou un procédé MTI a été optimisé et validé sur un lot donné, un changement de lot peut entraîner des différences mesurables de prolifération cellulaire, de bruit de fond ou de rendement.
Exemple : une étude DMPK BPL de 18 mois consomme environ 10–20 l de SVF. Si le lot A est épuisé après 6 mois et que le lot B présente un autre profil de facteurs de croissance, les données obtenues avec le lot A ne sont plus formellement comparables à celles du lot B.
Avant de réserver, nous recommandons un test de qualification avec votre propre système cellulaire ou votre essai ; Seamless Bio fournit pour cela des volumes d’essai gratuits. Paramètres de qualification pertinents selon l’application : taux de prolifération cellulaire, bruit de fond de l’essai, stabilité du pH dans le milieu, sensibilité du système cellulaire aux endotoxines.
Combien de temps puis-je réserver un lot ?
Jusqu’à 36 mois, stockage en Suisse inclus.
La réservation est-elle payante ?
Non. La réservation et le stockage sont gratuits ; il n’y a pas de paiement anticipé. Les prix des produits sont communiqués sur demande.
Pour quels produits la réservation est-elle possible ?
SVF, sérum humain, plasma, hPL, HSA et, sur demande, d’autres produits de notre gamme.
Indiquez-nous le produit, votre besoin annuel estimé et votre application – nous vous envoyons les lots disponibles et un volume d’essai.