P-gp und BCRP richtig testen: Das regulatorische Pflichtpanel nach ICH M12 für Schweizer DMPK-Teams
SeamlessBio · DMPK · Oktober 2026 P-gp (P-Glykoprotein, ABCB1) und BCRP (Breast Cancer Resistance Protein, ABCG2) sind die beiden Pflicht-Effluxtransporter in jedem regulatorischen DDI-Panel nach ICH M12, FDA und EMA. Dieser Beitrag erklärt, wie das Testing korrekt aufgesetzt wird, was bei der Assay-Qualität zu beachten ist und welche Fallstricke Schweizer DMPK-Teams kennen sollten. Warum P-gp […]
HEK293 vs. Sf9 in ABC-Transporter-Vesikelassays: Was Schweizer DMPK-Teams wissen müssen
SeamlessBio · DMPK · Oktober 2026 Die Wahl des Expressionssystems für ABC-Transporter-Vesikelkits — HEK293 (human) oder Sf9 (Insektenzelle) — ist keine Formalie. Sie beeinflusst Glykosylierung, Membranlipidzusammensetzung und damit direkt die Transportkinetik und IC50-Werte. Dieser Beitrag erklärt die biologischen Unterschiede und was sie für Ihre Assay-Daten bedeuten. Warum das Expressionssystem bei ABC-Transportern relevant ist ABC-Transporter sind […]
BSEP-Inhibition und DILI-Risiko: Warum Schweizer Pharma-CROs den Gallensäure-Transporter nicht ignorieren können
SeamlessBio · DMPK · Oktober 2026 BSEP (Bile Salt Export Pump, ABCB11) ist der primäre hepatische Gallensäure-Effluxtransporter — und seine Inhibition ist einer der am besten verstandenen Mechanismen hinter medikamenteninduzierter Leberschädigung (DILI). Dieser Beitrag erklärt, warum BSEP-Testing für Schweizer CROs und Pharma-Biotechs kein optionaler Schritt ist, wie der Assay funktioniert und was bei der Kit-Auswahl […]
Warum Schweizer Biotechs biologische Rohstoffe aus dem Schweizer Lager beziehen sollten
SeamlessBio · Ressourcen · Oktober 2026 FBS, Human Serum und ABC-Transporter-Kits aus EU-Lagern klingen günstig — bis die Zollrechnung kommt. Dieser Beitrag erklärt, welche konkreten Kosten und Risiken beim Import biologischer Rohstoffe aus der EU entstehen, und warum ab-Schweizer-Lager für Biotechs und CROs im Raum Basel, Zürich und Bern oft die wirtschaftlichere Wahl ist. Das […]