SeamlessBio · Zellkultur · Oktober 2026

FBS ist günstiger und universeller verfügbar — Human Serum ist biologisch relevanter für humane Zellsysteme und regulatorisch sauberer für ATMP-Prozesse. Dieser Beitrag hilft bei der Entscheidung, welches Serum für welche Anwendung in Schweizer Laboren die richtige Wahl ist.

Der grundlegende Unterschied

FBS (Fetales Kälberserum) stammt aus bovinem Fetalblut und enthält ein breites Spektrum an Wachstumsfaktoren, Hormonen und Proteinen — ideal für das nicht-spezifische Wachstum einer breiten Palette von Zelllinien. Human Serum stammt aus humanem Spenderblut und enthält humanspezifische Wachstumsfaktoren, Antikörper und Proteine — relevanter für primäre humane Zellen und Anwendungen, bei denen bovine Fremdproteine ein Problem darstellen.

Kriterium FBS Human Serum
Herkunft Bovines Fetalblut Humanes Spenderblut
Wachstumsfaktoren Hoch, breit Humanspezifisch
Xenogenität Hoch (bovine Proteine) Keine
Preis Niedriger Höher
Standardzelllinien Optimal Möglich, aber teurer
Primäre humane Zellen Suboptimal Bevorzugt
ATMP / Zelltherapie Kritisch (Xenogen) Bevorzugt oder HSA
PBMC / Immunoassays Ungeeignet Standard
Regulatorisch (Swissmedic/EMA) Zusätzliche TSE/BSE-Dok. Virustestung pro Charge

Wann FBS die richtige Wahl ist

  • Etablierte Standardzelllinien (HEK293, CHO, Vero, HeLa, etc.)
  • Screening-Assays ohne xenogenitätssensitive Readouts
  • Hybridoma-Kultivierung für monoklonale Antikörperproduktion
  • Kosten-kritische Forschungsanwendungen ohne regulatorische Einschränkungen

Wann Human Serum die richtige Wahl ist

  • Primäre humane Zellen (PBMC, T-Zellen, NK-Zellen, Makrophagen)
  • Immunoassay-Entwicklung und IVD-Kit-Validierung
  • Xenofreie Protokolle für Zelltherapie-Forschung
  • Anwendungen wo bovines IgG als Interferenzquelle ausgeschlossen werden muss
  • ATMP-Prozessentwicklung (Phase I/II)
Für ATMP-Hersteller: In späteren klinischen Phasen und für kommerzielle ATMP-Prozesse wird FBS regulatorisch zunehmend schwierig — Swissmedic und EMA erwarten xenogenitätsarme Prozesse. Der frühzeitige Wechsel zu Human Serum oder HSA in der Prozessentwicklung spart spätere Validierungsaufwände.

Die dritte Option: HSA als serumfreier Albumin-Ersatz

Für Prozesse, die lediglich Albumin als Trägerprotein, Stabilisator oder Mediumzusatz benötigen, ist weder FBS noch Human Serum erforderlich — Humanes Serumalbumin (HSA) in 5%, 20% oder 25% Konzentration liefert gezielt Albumin ohne das restliche Serum-Proteom. Das reduziert Chargenvariation und vereinfacht die Dokumentation erheblich.

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